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醫療器械網絡銷售
互聯網藥品信息服務資格證
發布時間:2018-10-23 10:36:00

受理條件  

1、有業務發展計劃及相關技術方案;   

2、有健全的網絡與信息安全保障措施;

3、本省互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;

4、具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;

5、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。 注:失信被執行人、重大稅收違法案件當事人、海關失信企業禁止按“告知承諾制”途徑進行審批。


申請材料

1 網站域名注冊證書或者證明文件

2 互聯網藥品信息服務申請表

3 營業執照  

4   網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);

5   網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;

6   省食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;

7   藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;

8   健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度和服務器所在單位(指:提供互聯網接入服務)的《中華人民共和國增值電信業務經營許可證》或《國際聯網備案登記證書》的復印件;  

9   保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。


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